La semana pasada se informó de que la FDA anunció su primera reunión sobre las normas del CDB …
Esta reunión, programada para abril, podría retrasarse ahora que el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, anunció su renuncia.
En lo que respecta a la regulación del CBD, esto es enorme.
Si bien las razones de Gottlieb para dejar la FDA no se han hecho públicas, su decisión ha sido una gran sorpresa.
Han pasado menos de dos semanas desde que Gottlieb le dijo al Comité de Asignaciones de la Cámara de Representantes que la FDA estaba «profundamente concentrada» en establecer nuevas reglas para el CBD regulado.
“Hemos asumido otros desafíos difíciles antes”, dijo Gottlieb. «Tienes mi compromiso, estoy enfocado en este».
Al parecer, este compromiso se ha roto.
Gottlieb dijo la semana pasada que estaba organizando un grupo de altos funcionarios para redactar regulaciones sobre el CBD.
Luego dijo que las primeras audiencias públicas se realizarían en abril. Pero tal como están las cosas ahora, para entonces Gottlieb ya no estará en la FDA.
¿Que pasa ahora?
Sinceramente, nadie lo sabe.
Cuando se le preguntó a un conocido inversionista de cannabis si la renuncia de Gottlieb era buena o mala para la industria legal del CBD, comentó que esta es la «pregunta de los mil millones de dólares». Mencionó que las cosas podrían salir de cualquier manera.
Es la FDA la responsable de regular el CBD. Y sin el sucesor de Gottlieb aún nombrado, el futuro del CBD es incierto.
Si el recién nombrado Comisionado de la FDA está a favor de la legalización del CBD y el cáñamo, es probable que las cosas sigan avanzando sin problemas.
Si no apoyan el CBD, podríamos ver que las cosas se estancan por un período de tiempo indeterminado.
Jonathan Havens es ex asesor regulatorio de la FDA, copresidente de la práctica de la ley del cannabis y vicepresidente de la práctica de alimentos y bebidas en Saul Ewing Arnstein & Lehr.
Dice que Gottlieb mencionó que la FDA estaba abierta a vías alternativas con respecto a la aprobación del CBD.
Esto incluyó concentraciones bajas en alimentos y bebidas (que actualmente es ilegal según la regla de la FDA) y concentraciones más altas en medicamentos que se utilizarían en futuras investigaciones.
“En tiempos de transición”, dijo Havens, “problemas como este que no son de máxima prioridad podrían retrasarse”.
¿Por cuanto tiempo?
Nuevamente, desafortunadamente, estamos en la oscuridad con usted en este caso.
«Cualquiera que siga las reglas de la FDA sabe que este no es un proceso de seis meses», dijo Havens a MarketWatch.
“Gottlieb ha dicho que lo hagamos rápidamente, la FDA puede volver al Congreso y decir, ‘es posible que necesitemos delegar una autoridad diferente o hacer un nuevo proyecto de ley’”.
La próxima reunión que Gottlieb anunció para abril se estableció para aclarar parte de la confusión en torno a las nuevas regulaciones del CBD.
Ahora que Gottlieb ha dimitido, la confusión que rodea a estas leyes podría extenderse por un período de tiempo indeterminado.
No se puede negar que cuando se trata de CBD, la regulación es algo que se necesita desesperadamente.
Hasta ahora, el mercado no ha estado regulado en gran medida , y eso ha impulsado una industria en la que «todo vale».
Uno de los aspectos más celebrados de la aprobación de la Ley Agrícola de 2018 fue la regulación que traería al estado de «salvaje oeste» de la frontera del CBD.
Lo que suceda a continuación desde aquí es una incógnita …
Nos aseguraremos de mantenerlo informado sobre las actualizaciones.
Crédito de la imagen: Zach Gibson | imágenes falsas
Deja una respuesta