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La Ley Agrícola de 2018 ha cambiado la historia.
Inmediatamente después de la aprobación de este emocionante proyecto de ley, llegó una declaración seria de la FDA y su jurisdicción sobre la seguridad del pueblo estadounidense y los productos de CBD.
¿Qué dijo exactamente la FDA sobre el CBD?
Vamos a ver.
Tabla de contenido
La FDA, la Ley Agrícola de 2018 y los cambios que se avecinan al CBD
En un movimiento histórico, el cáñamo se legalizó oficialmente con la reciente aprobación de la Ley Agrícola de 2018 , que puso fin a casi un siglo de prohibiciones innecesarias.
La copia final de la Ley Agrícola incluso se firmó con un bolígrafo hecho de cáñamo. Los tiempos ciertamente están cambiando.
En un anuncio de prensa de diciembre de 2018 del comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, MD, se señaló que los cambios a la Ley Agrícola de 2018 eliminarían el cáñamo de la Ley de Sustancias Controladas … lo que significa que ya no será una sustancia ilegal según la ley federal.
Sin embargo, ¿qué significa exactamente todo esto para el CBD?
Gottlieb dijo lo siguiente en la declaración de diciembre de 2018:
Somos conscientes del creciente interés público en el cannabis y los productos derivados del cannabis, incluido el cannabidiol (CBD).
Este creciente interés público en estos productos hace que sea aún más importante con la aprobación de esta ley que la FDA aclare su autoridad reguladora sobre estos productos.
En resumen, tratamos los productos que contienen cannabis o compuestos derivados del cannabis como lo hacemos con cualquier otro producto regulado por la FDA, lo que significa que están sujetos a las mismas autoridades y requisitos que los productos regulados por la FDA que contienen cualquier otra sustancia.
Esto es cierto independientemente de la fuente de la sustancia, incluso si la sustancia se deriva de una planta que está clasificada como cáñamo según la Ley de mejoramiento de la agricultura.
Lo que esto realmente significa es una mayor regulación de los productos de CBD.
¡Esto es enorme!
Debido a que la FDA no reconoció el CBD en absoluto antes de la aprobación de la Ley Agrícola de 2018, el mercado del CBD hasta ahora no ha estado muy regulado.
Básicamente, sin regulación, cualquiera puede vender un aceite de CBD que afirman ser legítimo.
Y aunque muchas empresas ofrecen aceite de CBD de alta calidad , todavía hay algunas que venden todo lo contrario.
Esto, amigos míos, está a punto de cambiar.
¿Qué cambios es probable que ocurran?
Con una mayor regulación de los productos por parte de la FDA , los productos de CBD serán más seguros y las empresas serán responsables de vender exactamente lo que dicen que están vendiendo.
CBDMEDIC: una empresa emergente de CBD que ya cumple con las nuevas leyes
CBDMEDIC es una marca que trabaja arduamente para cumplir con las nuevas leyes.
Los productos CBDMEDIC ™ son medicamentos tópicos de venta libre registrados por la FDA que se producen en una instalación cGMP registrada y auditada por la FDA para garantizar los más altos estándares de control de calidad.
Hay grandes cambios en el horizonte, algo que CBDMEDIC entiende bastante bien.
En una entrevista de octubre de 2018 con Drug Store News, cuando se le preguntó si sus productos eran seguros y legales para vender, Perry Antelman, director ejecutivo de Abacus Health, la empresa matriz de CBDMEDIC, dijo lo siguiente:
Todos los productos CBDMEDIC se producen de conformidad con los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos y están registrados como analgésicos tópicos de venta libre sin receta.
Además, el CBD derivado del cáñamo industrial utilizado en todos los productos CBDMEDIC es 100% legal a nivel federal, porque cumple con las leyes federales aplicables.
El mentol y el alcanfor son los ingredientes activos para aliviar el dolor en nuestros productos y no se atribuyen afirmaciones médicas al extracto de CBD / cáñamo.
Nuestro abogado en estos asuntos es un ex asesor principal asociado de la FDA, por lo que la orientación que recibimos se basa en las regulaciones de la FDA.
Nuestros productos son legalmente tan seguros para comercializar como cualquier otro producto tópico para aliviar el dolor que cumpla con la FDA y que ya se haya vendido en los estantes de los minoristas.
Además, todos los productos CBDMEDIC están hechos con extracto de cáñamo sin THC, por lo que no hay preocupación por los efectos o las pruebas del THC.
¿Qué hace a CBDMEDIC diferente?
CBDMEDIC es diferente a otras empresas del mercado. CBDMEDIC está registrado con la FDA.
¿Que significa exactamente?
Por un lado, pueden hacer afirmaciones legítimas sobre las propiedades analgésicas contenidas en su línea de productos.
Sin embargo, aquí está la cosa.
CBDMEDIC no hace ninguna afirmación que no esté respaldada por la FDA.
No afirman que sus revolucionarias cremas y ungüentos para aliviar el dolor pueden reemplazar una visita al médico o que el CBD resolverá todos sus problemas de dolor de forma permanente.
Pero cumplen con algunos criterios muy específicos, que incluyen:
- CBD derivado de plantas de cáñamo cultivadas de conformidad con los requisitos del USDA (es decir, no más del 0,3% de THC).
- CBD producido en instalaciones con sistemas de calidad auditados para garantizar una calidad constante del producto con todos y cada uno de los lotes.
- Reclamos legales en la etiqueta para que los clientes comprendan los beneficios previstos del producto que se pueden colocar lógicamente en una ubicación de la tienda donde los clientes esperan encontrar soluciones para sus necesidades específicas (como la sección de analgésicos externos)
- Cuando el producto hace afirmaciones médicas, como «alivio del dolor muscular y articular», debe estar registrado con la FDA para poder venderse legalmente.
CBDMEDIC ha clavado todos y cada uno de estos puntos.
No basan el alivio del dolor muscular y articular en el CBD , sino en el mentol y el alcanfor que contienen sus productos, que son reconocidos por la FDA por su valor médico.
El CBD es simplemente otro ingrediente, y debido a que la FDA aún no reconoce que el CBD tenga valor médico (excepto en el caso del medicamento Epidiolex aprobado por la FDA ), CBDMEDIC no ha hecho ninguna afirmación atribuida al extracto de cáñamo / CBD.
CBDMEDIC es una de las primeras empresas en ofrecer , que han sido registradas con la FDA … simplemente porque es una que no hace ninguna afirmación de salud sobre el CBD en sí, sino sobre otros ingredientes de su producto que son reconocidos por la FDA.
Línea de productos para aliviar el dolor de CBDMEDIC
En cuanto a los productos en sí, su línea de cremas y ungüentos «proporciona una clase de productos completamente nueva para brindar un alivio rápido y duradero del dolor articular y muscular».
Con CBDMEDIC, tiene cuatro opciones:
- Crema sin olor
- Alivio serio, Crema para la artritis
- Ungüento para el dolor intenso y alivio profundo
- Ungüento para deportes activos, alivio potente
Entonces, ya sea que sea un corredor, alguien que disfruta del yoga, lo aplasta en CrossFit o le gustan los deportes extremos como el snowboard y el ciclismo de tierra, CBDMEDIC tiene un ungüento para aliviar el dolor diseñado pensando en su estilo de vida activo.
Para aquellos que no hacen ejercicio con regularidad pero sufren el dolor a menudo debilitante asociado con la artritis, también hay una crema hecha especialmente para usted.
Y para las personas con dolor de espalda y cuello por pasar horas y horas frente a la pantalla de su computadora (con lo que podemos relacionarnos totalmente), CBDMEDIC ofrece su Ungüento para el dolor intenso y alivio profundo.
Básicamente, tienen algo para todos.
Pensamientos finales
Estamos preparados para ver algunos cambios muy importantes en el frente del CBD con la aprobación de la Ley Agrícola de 2018.
Una mayor regulación y una transparencia total de las empresas existentes y emergentes garantizarán que todos obtengamos exactamente lo que un producto dice ser, lo que no ha sido exactamente el caso hasta ahora.
Nos aseguraremos de mantenerlo informado sobre los cambios que suceden exactamente en este momento tan emocionante en la historia del cáñamo. s
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