El comisionado saliente de la FDA, Scott Gottlieb, se sentó con C-SPAN recientemente y habló con la reportera de políticas de salud de Bloomberg News, Anna Edney.
Le recomendamos que consulte el video vinculado anteriormente. A continuación se muestra un resumen.
Cuando Anna mencionó el CBD y que probablemente «no se haría» antes de que Gottlieb dejara su puesto , dijo que no … y que tampoco era probable que se hiciera antes de que se fuera el siguiente.
Entonces, ¿qué pasa?
Dado que el cáñamo ha sido criminalizado durante casi un siglo, el mundo de la legislatura de los EE. UU. No ha visto nada al nivel del CBD antes.
Si bien el cáñamo podría ser legal con la aprobación de la Ley Agrícola de 2018 , el Congreso aún debe hacer bastante antes de que las cosas en el frente legal del CBD puedan avanzar con confianza.
¿Qué tenía exactamente que decir Gottlieb?
Por un lado, dijo que el problema para la FDA es que se aprobó la Ley Agrícola y los agricultores que cultivan cáñamo quieren poder hacer extracto de cáñamo con CBD y venderlo.
Gottlieb también mencionó que las empresas de alimentos, como las legítimas, también quieren incorporar CBD al suministro de alimentos.
Aquí es donde las cosas se ponen complicadas.
Gottlieb dice que debido a que el CBD no existía anteriormente en el suministro de alimentos y existe como un medicamento según el estatuto, no se puede simplemente «poner en el suministro de alimentos».
La única forma en que podría ser es si existiera previamente en el suministro de alimentos.
La ley solo permite que la FDA contemple la posibilidad de poner un medicamento que no estaba previamente en el suministro de alimentos en el suministro de alimentos si pasa por un proceso de elaboración de normas.
Y dado que la FDA nunca ha hecho esto antes, Gottlieb dice que será un proceso de elaboración de reglas muy novedoso.
La regla normal puede llevar dos o tres años … y ahí es donde se refieren las “reglas comunes”.
Literalmente, no existen «reglas comunes» cuando se trata de CBD.
Gottlieb dice que cuando piensa en una regla más compleja como esta en la que la FDA no la ha hecho antes, es probable que tarde mucho más.
Gottlieb dice que la FDA está formando un grupo de trabajo y que pronto se emitirá una reunión pública para que la agencia gubernamental pueda solicitar comentarios públicos.
Él menciona que será un “grupo de trabajo de alto nivel”, uno que será creado por el Comisionado Adjunto de Principios de la FDA y el Comisionado Asociado de Políticas de la FDA.
Este grupo de trabajo buscará «vías legislativas potenciales que podrían crear un marco para permitir que el CBD ingrese al sistema alimentario».
Gottlieb cree que esto es lo que pretendían algunos en el Congreso con la Ley Agrícola de 2018 .
Menciona que hay un precedente de que el Congreso legisle de manera única sobre sustancias específicas, así como un precedente de productos farmacéuticos que también existen como productos que se incorporan a los alimentos y suplementos dietéticos, como el aceite de pescado.
«Creo que es necesario crear un marco que defina los niveles de concentración en los que crearía algún tipo de límite … y eso dependería de la agencia», dijo Gottlieb.
Mencionó que el Congreso daría instrucciones a la FDA.
También mencionó que el CBD en altas concentraciones no está exento de riesgos y que el CBD en concentraciones bajas es «probablemente seguro», pero que no quería hacer esa declaración.
Gottlieb dijo que existe la cuestión de si el CBD proporciona algún beneficio terapéutico real en estas concentraciones, aunque «la gente parece creer que tiene algún valor».
Este es un proceso en el que la FDA tendrá que trabajar.
“La forma más eficiente de llegar a un camino sería avanzar a través de la legislación”, dijo Gottlieb.
Luego dijo que esta sería una legislación que abordaría específicamente el CBD.
Cuando se le preguntó cuándo el grupo de trabajo querría llevar esa propuesta al Congreso, Gottlieb dijo lo siguiente:
“No quiero prejuzgar el resultado de eso, pero estamos comenzando ahora mismo. Hemos estado informando al personal de Hill sobre esto. Casi en todas las reuniones a las que voy en Capitol Hill me preguntan sobre esto, así que creo que trabajaríamos a través de un proceso eficiente con esto y probablemente tengamos algunas recomendaciones este verano ”.
También mencionó el hecho de que la DEA no ha desprogramado «formalmente» el CBD derivado del cáñamo.
También dijo que está la cuestión de cómo se diferencia entre el CBD derivado del cáñamo y el CBD derivado de la marihuana.
Ciertamente, nos estamos acercando al día en que el CBD se pueda vender libremente en los EE. UU., Pero todavía hay MUCHO trabajo por hacer.
¿Veremos un día en el que se permita el CBD en el suministro de alimentos?
Seguro que así lo esperamos.
Por ahora, nos sentamos y esperamos a que el Congreso se reúna y describa exactamente lo que debemos esperar.
Nos aseguraremos de mantenerlo informado sobre cualquier actualización.
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