El 2 de abril de 2019, el comisionado saliente de la FDA, Scott Gottlieb, emitió una declaración sobre los nuevos pasos que se están tomando para regular los productos de CBD.
Esta es la primera declaración que publica desde la declaración que emitió cuando la Ley Agrícola de 2018 se convirtió en ley … y podría ser la última antes de renunciar a su puesto como Comisionado de la FDA .
Desde que se aprobó la Ley Agrícola de 2018, se ha anticipado con fuerza la cuestión de cómo exactamente la FDA abordará el CBD.
En su declaración más reciente, Gottlieb dijo que al ser «consistente con el enfoque y los compromisos» que se discutieron en su primera declaración, la FDA ahora está lista para publicar cuáles serán estos próximos pasos.
Redoble de tambores por favor.
Los pasos que Gottlieb mencionó que tomará la FDA incluyen:
- Una audiencia pública el 31 de mayo de 2019 para obtener comentarios públicos sobre los productos de CBD que se pueden usar para crear nuevas regulaciones.
- La oportunidad para que las partes interesadas expresen sus experiencias y desafíos con los productos de CBD, incluida información y opiniones sobre la seguridad pública de estos productos.
- La creación de un “grupo de trabajo de agencia de alto nivel” que explorará cómo los suplementos o productos alimenticios que contienen CBD podrían comercializarse legalmente.
- Actualizaciones de las preguntas frecuentes en su sitio web para ayudar al público a comprender mejor los requisitos de la FDA para los productos de CBD.
- Cartas de advertencia enviadas a las empresas de CBD que comercializan CBD con afirmaciones falsas sobre «poblaciones vulnerables».
Gottlieb también mencionó que «es fundamental que abordemos estas preguntas sin respuesta sobre el CBD y otros productos del cannabis y derivados del cannabis para ayudar a informar la supervisión reguladora de estos productos por parte de la FDA».
Según la declaración reciente, la FDA está particularmente interesada en cualquier problema de seguridad que deban tener en cuenta en lo que respecta al CBD.
¿Qué niveles de CBD causarían preocupación por la seguridad? ¿El método de entrega afecta la seguridad? ¿Cómo interactúa el CBD con otros medicamentos ?
También se indica que el grupo de trabajo sobre CBD «comenzará a compartir información y / o hallazgos con el público a partir del verano de 2019».
Ya se han enviado cartas de advertencia a tres compañías por, según la declaración de Gottlieb, hacer «afirmaciones infundadas y atroces sobre la capacidad de sus productos para limitar, tratar o curar el cáncer, afecciones neurodegenerativas, enfermedades autoinmunes, trastorno por uso de opioides y otras enfermedades graves». sin pruebas suficientes y sin la aprobación de la FDA requerida legalmente «.
La FDA es inflexible en «proteger a los consumidores de las empresas que venden ilegalmente productos de CBD que pretenden prevenir, diagnosticar, tratar o curar enfermedades graves, como el cáncer, la enfermedad de Alzheimer, los trastornos psiquiátricos y la diabetes».
Han dejado en claro que continuarán “monitoreando el mercado” y tomarán las medidas necesarias.
Cuando se trata de la regulación del CBD por parte de la FDA, parece que la pelota finalmente está rodando.
Nos aseguraremos de mantenerlo actualizado con cualquier progreso.
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